Estudios clínicos para "claims" de salud

En virtud del  Reglamento (CE) Nº 1924/2006, sobre Declaraciones Nutricionales y de Propiedades Saludables, vigente desde 2006, las empresas deben garantizar que cualquier declaración realizada en una etiqueta alimentaria en la UE sea clara, precisa y esté basada en pruebas científicas generalmente aceptadas.

En los Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA) impone rigurosos criterios de confirmación de las declaraciones de propiedades saludables. Estas declaraciones deben apoyarse en pruebas científicas competentes y fiables, como tests, análisis, investigaciones, estudios u otras evidencias basadas en los conocimientos especializados de profesionales en el área pertinente. El año pasado, al anunciar medidas enérgicas en relación con declaraciones no probadas o engañosas de propiedades saludables, la FDA afirmó que iniciaría las acciones judiciales necesarias para garantizar que las empresas “fabriquen y distribuyan productos seguros y verazmente etiquetados” a los consumidores.

En la UE, se exige a las empresas que presenten un dossier de pruebas que apoyen sus declaraciones nutricionales a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). La EFSA ha rechazado varios de estos documentos argumentando que carecían del suficiente nivel científico.

Silliker pone a su disposición nuestros servicios de:

• Estudios clínicos para obtener pruebas científicas de declaraciones de productos alimentarios, farmacéuticos, ingredientes y aditivos saludables. Estudios clínicos que constituyan “ensayos de referencia” para apoyar y probar dichas declaraciones de propiedades saludables

• Desarrollo de marcadores biológicos específicos para indicar la presencia de determinadas enfermedades

Calidad certificada y excelencia operativa:

• Más de 100 estudios clínicos desde  2002
• Certificación ISO 9001-2008
• Procesos acreditados con las Buenas Prácticas Clínicas (Good Clinical Practices, GCP) y Buenas Prácticas en Laboratorio (Good Laboratory Practices, GLP) internacionales

Áreas de conocimiento especializado del laboratorio:

• Salud e inmunidad intestinal, incluyendo prebióticos y probióticos
• Gestión del peso y de la saciedad
• Enfermedad cardiovascular
• Menopausia
• Mineralización ósea y articular
• Trastornos del metabolismo de los lípidos e hidratos de carbono

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